評定標準：制藥（醫(yī)療器械）專業(yè)工程師須掌握本專業(yè)基礎理論和專業(yè)技術知識，以及本專業(yè)的技術標準、規(guī)范、規(guī)程，了解相關專業(yè)知識和本專業(yè)最新技術狀況和發(fā)展趨勢，能將新技術成果應用于工作實踐，有較豐富的專業(yè)技術工作經驗，能解決本專業(yè)較復雜疑難問題，業(yè)績較顯著，取得一定價值的科技成果，或在技術創(chuàng)新中取得較好效果；公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文、著作；有培養(yǎng)和指導初級專業(yè)技術人員工作的能力。

一、適用范圍

本條件適用于從事藥品、保健品、醫(yī)療器械、藥品原鋪料研究、設計、生產和技術管理，以及與其相關聯(lián)的其他技術工作的工程師技術人員。

二、政治思想條件

遵守國家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，年度考核合格以上。

三、學歷、資歷條件

獲碩士學位，從事本專業(yè)技術工作，取得助理工程師資格2年以上；或大學本科、?？飘厴I(yè)，從事本專業(yè)技術工作，取得助理工程師資格4年以上。

四、外語、計算機條件

（一）掌握一門外語。參加全國職稱外語統(tǒng)一考試，成績符合規(guī)定要求。

（二）掌握計算機應用技術。參加全國或全省職稱計算機考試，成績符合規(guī)定要求。

五、技術工作經歷（能力）條件

取得助理工程師資格后，具備下列條件：

（一）從事研究工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1、曾是本行業(yè)新工藝、新技術、新產品研究開發(fā)項目的主要參加者，能獨立承擔項目實施全過程和具有解決較復雜問題的能力；

2、曾參加市（廳）級以上研究課題二項以上，并是單項研究報告的撰寫人。

（二）從事設計工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1、參加中型及以上項目的科技攻關、研究開發(fā)，完成任務較好；

2、參加中型以上項目的設計工作，完成任務較好。

（三）從事生產、技術、質量管理的工程技術人員，具備下列條件之一；

1、掌握本專業(yè)生產技術、質量管理方法，負責或組織處理過生產技術、質量管理中出現(xiàn)的較復雜的問題兩項以上，并取得較好效果；

2、參加本企業(yè)生產技術改造和技術攻關工作，成績較突出，或在降低原材料、能源消耗、提高產品質量工作中做出較顯著成績；

3、承擔新技術、新工藝、新產品、新設備、新材料開發(fā)和推廣應用工作二項以上，并取得較顯著成績，或參加引進項目工作中的管理，在消化、吸收創(chuàng)新過程中做出較顯著成績；

（四）從事醫(yī)療器械、制藥設備的標準化、質量檢測、安裝維修工作的工程技術人員，具備下列條件之一：

1、參加醫(yī)療器械、制藥設備的研究、設計、生產，完成任務較好；

2、參加標準化研究，作為主要起草人承擔過一項以上國家行業(yè)標準的制（修）訂工作，或二項以上地方或企業(yè)標準的制（修）訂工作，負責其中主要技術內容的編寫任務；

3、參加大中型或復雜醫(yī)療器械全項目檢測工作，并編寫檢驗細則和檢驗報告；

4、參加復雜產品或小型項目的檢測、安裝、維修工作，能解決其中較復雜的技術問題。

六、業(yè)績成果條件

取得助理工程師資格后，具備下列條件中的二條：

（一）市（廳）級以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準）；

（二）獲有一定價值或取得較好經濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項（發(fā)明人）；

（三）完成的開發(fā)或成果推廣項目取得一定經濟效益和社會效益；

（四）完成可行性研究報告、工程設計項目一項以上，并經市（廳）級業(yè)務主管部門論證審查通過；

（五）參加完成的本專業(yè)生產技術改造或技術攻關項目，取得較好經濟效益；

（六）在生產、質量、技術管理中采取了有效措施，使本企業(yè)產品水平、產品質量、企業(yè)管理有明顯改進和提高，經濟效益較顯著。

七、論文、著作條件

取得助理工程師資格后，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有價值的專業(yè)技術分析報告，具備下列條件之一：

（一）在省級以上專業(yè)期刊發(fā)表論文1篇以上；

（二）在市級以上專業(yè)期刊發(fā)表論文2篇以上；

（三）撰寫本人直接承擔項目的技術報告（包括：項目立項報告、可行性分析報告、科學實驗報告、研究（設計）報告、技術論證報告（包括：項目立項報告、可行性分析報告、科學實驗報告、研究（設計）報告、技術論證報告等）2篇以上。

八、附則

（一）凡冠有“以上”的，均含本級（或本數(shù)量）。

（二）本資格條件中規(guī)定的工程項目或課題等級，參照有關行業(yè)技術標準、規(guī)范和有關規(guī)定執(zhí)行，沒有明確等級劃分的，可根據其相當規(guī)模與技術復雜程度，比照執(zhí)行。項目或課題包括國家和省、部委下達的合同規(guī)定的兩類。

（三）本資格條件中要求的經濟指標將隨生產力發(fā)展水平適當調整。

（四）項目的“主要負責人”是指在項目中承擔主要工作，或解決關鍵技術難題的人員。

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