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各市、省直各部門職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組：

《河北省制藥（醫(yī)療器械）專業(yè)高、中級(jí)資格申報(bào)評(píng)審條件》（試行），已經(jīng)2003年8月14日河北省職稱改革小組會(huì)議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)于2004年1月1日起遵照?qǐng)?zhí)行。在試行中，有何問題和意見，請(qǐng)告河北省職改辦，經(jīng)便進(jìn)行補(bǔ)充、修改和完善。

二00三年八月二十日

河北省制藥（醫(yī)療器械）專業(yè)高級(jí)工程師資格申報(bào)評(píng)審條件

評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：制藥（醫(yī)療器械）專業(yè)高級(jí)工程師須系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，熟練掌握本專業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和法規(guī)，熟悉相關(guān)專業(yè)知識(shí)，及時(shí)了解本專業(yè)國(guó)內(nèi)外最新技術(shù)情況和發(fā)展趨勢(shì)，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實(shí)踐；有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決本專業(yè)復(fù)雜疑難技術(shù)問題，業(yè)績(jī)顯著，取得較大價(jià)值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化或引進(jìn)、消化、吸收新技術(shù)中取得良好效果；公開發(fā)表、出版本專業(yè)有較高水平的論文、著作；有培養(yǎng)和指導(dǎo)工程師工作的能力。

一、適用范圍

本條件使用于從事藥品、保健品、醫(yī)療器械、藥品原輔料研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和技術(shù)管理，以及與其相關(guān)的其他技術(shù)工作的工程技術(shù)人員。

二、政治思想條件

遵守國(guó)家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，年度考核合格以上。

三、學(xué)歷、資歷條件

獲得博士學(xué)位后，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得工程師資格2年以上；或大學(xué)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得工程師資格5年以上。

四、外語、計(jì)算機(jī)條件

（一）較熟練掌握一門外語。參加全國(guó)職稱外語統(tǒng)一考試，成績(jī)符合規(guī)定要求。

（二）較熟練掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)。參加全國(guó)或全省職稱計(jì)算機(jī)考試，成績(jī)符合規(guī)定要求。

五、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）條件

取得工程師資格后，具備下列條件：

（一）從事研究工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1、主持或作為技術(shù)骨干參加市（廳）級(jí)以上或大中型企業(yè)重點(diǎn)科研項(xiàng)目的科技攻關(guān)、研究開發(fā)，并得到實(shí)際應(yīng)用；

2、主持或作為技術(shù)骨干參加本行業(yè)較高難度、較復(fù)雜的新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究開發(fā)二項(xiàng)以上，得到推廣應(yīng)用和取得較好經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益。

（二）從事設(shè)計(jì)工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1、承擔(dān)一項(xiàng)大型或二項(xiàng)以上中型項(xiàng)目的可行性研究、初步設(shè)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)施工等技術(shù)工作，并取得較顯著成績(jī)者；

2、承擔(dān)大中型項(xiàng)目中技術(shù)較復(fù)雜部分的設(shè)計(jì)工作，并寫出技術(shù)分析報(bào)告。

（三）從事生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1、在制藥工業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)管理或新產(chǎn)品、新工藝設(shè)計(jì)中，主持或作為技術(shù)骨干處理生產(chǎn)過程中的重大生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理方面的的難題二項(xiàng)以上，或負(fù)責(zé)消化、吸收引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備方面作出突出成績(jī)；

2、主持或作為技術(shù)骨干參加?。ú浚┘?jí)組織推廣的先進(jìn)技術(shù)項(xiàng)目或重大技術(shù)改造項(xiàng)目，實(shí)施效果良好；

3、作為主要起草人，承擔(dān)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作。

（四）從事醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝維修及其標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測(cè)工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1、主持或作為技術(shù)骨干參加醫(yī)療器械，制藥設(shè)備的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，取得較顯著的經(jīng)濟(jì)效益；

2、承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過二項(xiàng)以上國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)；

3、承擔(dān)過大、中型或復(fù)雜醫(yī)療器械全項(xiàng)目檢測(cè)工作，負(fù)責(zé)新開展檢驗(yàn)項(xiàng)目工作，并審定檢驗(yàn)細(xì)則和檢驗(yàn)報(bào)告；

4、承擔(dān)過大型復(fù)雜產(chǎn)品的檢測(cè)、安裝、維修工作，負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)方案，解決其中的關(guān)鍵難題；

5、承擔(dān)制定過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。

六、業(yè)績(jī)成果條件

取得工程師資格后，具備下列條件之一：

（一）國(guó)家或?。ú浚┘?jí)科技成果獎(jiǎng)獲取項(xiàng)目的主要完成人，或市（廳）級(jí)科技成果一、二等獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）；

（二）市（廳）級(jí)以上科技成果三等獎(jiǎng)二項(xiàng)以上獲取項(xiàng)目的主要完成人（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）；

（三）獲有較大價(jià)值或取得顯著經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)發(fā)明專利二項(xiàng)（發(fā)明人）；

（四）提出本專業(yè)新理論、新技術(shù)、新工藝或新方法、新材料，經(jīng)專家鑒定，在某一方面確處國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，并得到市級(jí)以上相關(guān)方面鑒定認(rèn)可（相關(guān)方面包括：市以上業(yè)務(wù)主管部門；市以上行業(yè)協(xié)會(huì)或?qū)W會(huì)；市以上專業(yè)會(huì)議）；

（五）在設(shè)計(jì)、施工或在設(shè)備的運(yùn)行和維修中，解決重大技術(shù)難題取得顯著經(jīng)濟(jì)效益的主要技術(shù)貢獻(xiàn)者；

（六）本專業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理方面做出過突出成績(jī)的主要技術(shù)負(fù)責(zé)人或技術(shù)骨干。如新產(chǎn)品設(shè)計(jì)，或改進(jìn)現(xiàn)有工藝流程，或選用新設(shè)備，或?qū)μ岣呱a(chǎn)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、環(huán)保，或開發(fā)新產(chǎn)品、新品種，擴(kuò)大應(yīng)用新領(lǐng)域等方面取得顯著的經(jīng)濟(jì)效益或社會(huì)效益；

（七）消化、吸收引進(jìn)技術(shù)，創(chuàng)新發(fā)展或使之與國(guó)產(chǎn)設(shè)備、原材料配套，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，取得顯著經(jīng)濟(jì)效益的主要技術(shù)負(fù)責(zé)人或技術(shù)骨干，并得到市以上相關(guān)方面鑒定認(rèn)可（相關(guān)方面包括：市以上業(yè)務(wù)主管部門：市以上行業(yè)協(xié)會(huì)或?qū)W會(huì)；市以上專業(yè)會(huì)議）；

（八）在推廣新技術(shù)、新材料、新工藝等方面為主要技術(shù)負(fù)責(zé)人或骨干，在組織施工科學(xué)管理方面，在推動(dòng)ISO9000，GMP，GSP，GLP系列認(rèn)證工作中作出突出貢獻(xiàn)的業(yè)務(wù)骨干。

七、論文、著作條件

取得工程師資格后，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有較高水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有較大價(jià)值的專項(xiàng)技術(shù)分析報(bào)告，具備下列條件之一：

（一）出版本專業(yè)著作1部;

（二）在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表論文2篇以上；

（三）在國(guó)際或全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議宣讀交流論文2篇以上；

（四）為解決復(fù)雜技術(shù)問題撰寫有較高水平的技術(shù)分析報(bào)告或重大項(xiàng)目的立項(xiàng)研究（論證）報(bào)告2篇以上。

八、破格條件

為不拘一格選拔人才，對(duì)確有突出貢獻(xiàn)者，并取得工程師資格二年以上。具備下列條件中的二條，可破格申報(bào)：

（一）獲國(guó)家級(jí)發(fā)明獎(jiǎng)、自然科學(xué)獎(jiǎng)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)的主要完成人；或獲省（部）級(jí)自然科學(xué)獎(jiǎng)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)一項(xiàng)或三等獎(jiǎng)二項(xiàng)以上，獲取項(xiàng)目的主要完成人（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）。

（二）在推廣新技術(shù)、新工藝和科技成果轉(zhuǎn)化等方面取得了重大經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益，處于本行業(yè)領(lǐng)先水平，并被省（部）級(jí)授予優(yōu)秀科技工作者榮譽(yù)稱號(hào)。

（三）擔(dān)任大、中型工程師項(xiàng)目中的技術(shù)負(fù)責(zé)人，完成大型工程師一項(xiàng)或中型工程師二項(xiàng)以上，取得顯著的經(jīng)濟(jì)效益，并通過省級(jí)權(quán)威部門鑒定，填補(bǔ)了省內(nèi)外技術(shù)領(lǐng)域空白。

（四）在國(guó)家或省級(jí)學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表有價(jià)值的學(xué)術(shù)論文三篇、省級(jí)五篇以上，或正式出版專著一部（獨(dú)著十萬以上，合著二十萬字以上）。

九、附則

（一）凡冠有“以上”的，均含本級(jí)（或本數(shù)量）。

（二）本資格條件中規(guī)定的工程項(xiàng)目或課題等級(jí)，參照有關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，沒有明確等級(jí)劃分的，可根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度，比照?qǐng)?zhí)行、項(xiàng)目或課題包括國(guó)家和省、部委下達(dá)的或合同規(guī)定的兩類。

（三）本資格條件中要求的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)將隨生產(chǎn)力發(fā)展水平適當(dāng)調(diào)整。

（四）項(xiàng)目的“主要負(fù)責(zé)人”是指在項(xiàng)目中承擔(dān)主要工作，或解決關(guān)鍵技術(shù)難題的人員。

河北省制藥（醫(yī)療器械）專業(yè)工程師資格申報(bào)評(píng)審條件

評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：制藥（醫(yī)療器械）專業(yè)工程師須掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，以及本專業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程，了解相關(guān)專業(yè)知識(shí)和本專業(yè)最新技術(shù)狀況和發(fā)展趨勢(shì)，能將新技術(shù)成果應(yīng)用于工作實(shí)踐，有較豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，能解決本專業(yè)較復(fù)雜疑難問題，業(yè)績(jī)較顯著，取得一定價(jià)值的科技成果，或在技術(shù)創(chuàng)新中取得較好效果；公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文、著作；有培養(yǎng)和指導(dǎo)初級(jí)專業(yè)技術(shù)人員工作的能力。

一、適用范圍

本條件適用于從事藥品、保健品、醫(yī)療器械、藥品原鋪料研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和技術(shù)管理，以及與其相關(guān)聯(lián)的其他技術(shù)工作的工程師技術(shù)人員。

二、政治思想條件

遵守國(guó)家法律和法規(guī)，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。任現(xiàn)職期間，年度考核合格以上。

三、學(xué)歷、資歷條件

獲碩士學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格2年以上；或大學(xué)本科、專科畢業(yè)，從事本專業(yè)技術(shù)工作，取得助理工程師資格4年以上。

四、外語、計(jì)算機(jī)條件

（一）掌握一門外語。參加全國(guó)職稱外語統(tǒng)一考試，成績(jī)符合規(guī)定要求。

（二）掌握計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)。參加全國(guó)或全省職稱計(jì)算機(jī)考試，成績(jī)符合規(guī)定要求。

五、技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）條件

取得助理工程師資格后，具備下列條件：

（一）從事研究工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1、曾是本行業(yè)新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品研究開發(fā)項(xiàng)目的主要參加者，能獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)施全過程和具有解決較復(fù)雜問題的能力；

2、曾參加市（廳）級(jí)以上研究課題二項(xiàng)以上，并是單項(xiàng)研究報(bào)告的撰寫人。

（二）從事設(shè)計(jì)工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1、參加中型及以上項(xiàng)目的科技攻關(guān)、研究開發(fā)，完成任務(wù)較好；

2、參加中型以上項(xiàng)目的設(shè)計(jì)工作，完成任務(wù)較好。

（三）從事生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量管理的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一；

1、掌握本專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理方法，負(fù)責(zé)或組織處理過生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理中出現(xiàn)的較復(fù)雜的問題兩項(xiàng)以上，并取得較好效果；

2、參加本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造和技術(shù)攻關(guān)工作，成績(jī)較突出，或在降低原材料、能源消耗、提高產(chǎn)品質(zhì)量工作中做出較顯著成績(jī)；

3、承擔(dān)新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品、新設(shè)備、新材料開發(fā)和推廣應(yīng)用工作二項(xiàng)以上，并取得較顯著成績(jī)，或參加引進(jìn)項(xiàng)目工作中的管理，在消化、吸收創(chuàng)新過程中做出較顯著成績(jī)；

（四）從事醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測(cè)、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，具備下列條件之一：

1、參加醫(yī)療器械、制藥設(shè)備的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)，完成任務(wù)較好；

2、參加標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過一項(xiàng)以上國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，或二項(xiàng)以上地方或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)；

3、參加大中型或復(fù)雜醫(yī)療器械全項(xiàng)目檢測(cè)工作，并編寫檢驗(yàn)細(xì)則和檢驗(yàn)報(bào)告；

4、參加復(fù)雜產(chǎn)品或小型項(xiàng)目的檢測(cè)、安裝、維修工作，能解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問題。

六、業(yè)績(jī)成果條件

取得助理工程師資格后，具備下列條件中的二條：

（一）市（廳）級(jí)以上科技成果獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目的主要完成人（以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)）；

（二）獲有一定價(jià)值或取得較好經(jīng)濟(jì)效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項(xiàng)（發(fā)明人）；

（三）完成的開發(fā)或成果推廣項(xiàng)目取得一定經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益；

（四）完成可行性研究報(bào)告、工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目一項(xiàng)以上，并經(jīng)市（廳）級(jí)業(yè)務(wù)主管部門論證審查通過；

（五）參加完成的本專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造或技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，取得較好經(jīng)濟(jì)效益；

（六）在生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理中采取了有效措施，使本企業(yè)產(chǎn)品水平、產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)管理有明顯改進(jìn)和提高，經(jīng)濟(jì)效益較顯著。

七、論文、著作條件

取得助理工程師資格后，公開發(fā)表、出版本專業(yè)有一定水平的論文（第一作者）、著作（主要編著者），撰寫有價(jià)值的專業(yè)技術(shù)分析報(bào)告，具備下列條件之一：

（一）在省級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表論文1篇以上；

（二）在市級(jí)以上專業(yè)期刊發(fā)表論文2篇以上；

（三）撰寫本人直接承擔(dān)項(xiàng)目的技術(shù)報(bào)告（包括：項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告、可行性分析報(bào)告、科學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、研究（設(shè)計(jì)）報(bào)告、技術(shù)論證報(bào)告（包括：項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告、可行性分析報(bào)告、科學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、研究（設(shè)計(jì)）報(bào)告、技術(shù)論證報(bào)告等）2篇以上。

八、附則

（一）凡冠有“以上”的，均含本級(jí)（或本數(shù)量）。

（二）本資格條件中規(guī)定的工程項(xiàng)目或課題等級(jí)，參照有關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，沒有明確等級(jí)劃分的，可根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度，比照?qǐng)?zhí)行。項(xiàng)目或課題包括國(guó)家和省、部委下達(dá)的合同規(guī)定的兩類。

（三）本資格條件中要求的經(jīng)濟(jì)指標(biāo)將隨生產(chǎn)力發(fā)展水平適當(dāng)調(diào)整。

（四）項(xiàng)目的“主要負(fù)責(zé)人”是指在項(xiàng)目中承擔(dān)主要工作，或解決關(guān)鍵技術(shù)難題的人員。

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