2014年執(zhí)業(yè)藥師藥物分析第十一章對乙酰氨基酚的分析-雜質(zhì)檢查
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:2096 次 日期:2014-11-05 16:45:45
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1.對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)的檢查對乙酰氨基酚可以對硝基氯苯為原料,經(jīng)水解、還原生成對氨基酚后,再乙酰化制得;也可以苯酚為原料經(jīng)亞硝化和還原反應(yīng)制得對氨基酚,再乙?;2捎梅聪嚯x子對色譜法進行檢查,方法主要包括色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗、測定法。

2.對氯苯乙酰胺方法同“對氨基酚及有關(guān)物質(zhì)”項下,但流動相為磷酸鹽緩沖液一甲醇(60:40);對氯苯乙酰胺峰與對乙酰氨基酚峰的分離度應(yīng)符合要求。對照品溶液為每lml中約含lμg對氯苯乙酰胺對照品的溶液。測定結(jié)果按外標(biāo)法以峰面積計算,含對氯苯乙酰胺不得過0.005%。

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