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奈韋拉平片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 奈韋拉平片 |
| 英文名稱 | Nevirapine tablets |
| 用途分類 | 免疫功能調(diào)節(jié)/免疫功能低下 |
| 主要成份 | 本品主要成分：奈韋拉平 其化學(xué)名為11-環(huán)丙基-5 11-二氫-4-甲基-6H-二吡啶并[3 2-b:2#&39;,3#&39;-e][1,4]二氮雜卓-6-酮 |
| 用 途 | 本品適用于治療HIV-1感染 應(yīng)與其他抗HIV-1藥物聯(lián)合用藥 可單獨(dú)用于預(yù)防母嬰傳播 |
| 用法用量 | 成人：口服 一次200mg 一日一次 連續(xù)14天(這一導(dǎo)入期的應(yīng)用可以降低皮疹的發(fā)生率)；之后改為一日兩次 一次200mg 并同時(shí)使用至少兩種以上的其它抗HIV-1藥物 兒童患者：2個(gè)月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內(nèi)一天一次每次4mg/kg；之后改為一天兩次 每次7mg/kg 8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內(nèi) 一天一次 每次4mg/kg；之后改為一天兩次 每次4mg/kg 任何患者每天的總用藥量不能超過(guò)400mg 應(yīng)告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性 如果漏服藥物 患者應(yīng)該盡快服用下一次藥物 但不要加倍服用 如果患者停用奈韋拉平超過(guò)七天 應(yīng)按照給藥的原則重新開(kāi)始 即200mg藥物 每日一次導(dǎo)入 之后每次200mg 每日二次 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI) 奈韋拉平與HIV-1的逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)直接連接并通過(guò)使此酶的催化端破裂來(lái)阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚合酶活性 奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng) |
| 【不良反應(yīng)】皮疹 肝功異常 疲勞 發(fā)熱 頭痛 嗜睡 消化道不良反應(yīng)和肌痛 重癥肝炎/肝衰竭和過(guò)敏反應(yīng) | |
| 【禁忌癥】對(duì)奈韋拉平及片中任一成份過(guò)敏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】本品治療后的初始8周是很關(guān)鍵的階段，對(duì)患者情況需進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的嚴(yán)重和威脅生命的皮膚反應(yīng)或嚴(yán)重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴(yán)格遵守劑量要求，尤其是在14天導(dǎo)入期時(shí)。對(duì)于監(jiān)控檢查的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。對(duì)由于嚴(yán)重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過(guò)敏反應(yīng)和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，繼往出現(xiàn)AST或ALT正常值上限5倍，重新服用韋拉平后迅速?gòu)?fù)發(fā)肝功能不正常的患者應(yīng)禁用。 | |
| 【藥物相互作用】奈韋拉平是肝細(xì)胞色素P450代謝酶的誘導(dǎo)劑 可以降低主要由CYP3A CYP2B代謝的藥物的血漿濃度 因此 如果一個(gè)患者正在接受由CYP3A或CYP2B代謝的藥物的一個(gè)穩(wěn)定劑量的治療 若開(kāi)始合用本品 前者劑量需要調(diào)整 | |
| 【貯藏方法】密閉保存 | |
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