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注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子 |
| 英文名稱 | Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor for Injection |
| 用途分類 | 血液疾病類/其它 |
| 主要成份 | 主要組成成分：重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子 |
| 用 途 | 1.預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥 2.治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征 3.預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥 4.使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快 |
| 用法用量 | 1 腫瘤放 化療后：放 化療停止２４～４８小時(shí)后方可使用本品 用１ｍｌ注射用水溶解本品（切勿劇烈振蕩） 在腹部 大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射（注射后局部皮膚應(yīng)隆起約１ｃｍ 以便藥物緩慢吸收） ３～１０μｇ／ｋｇ／日 持續(xù)５～７天 根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平 確定維持量 本品停藥后至少間隔４８小時(shí)方可進(jìn)行下一療程的放 化療； |
| 2 骨髓移植：５～１０μｇ／ｋｇ 靜脈滴注４～６小時(shí)每日１次 持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)３天中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)≥１０００／ｍｌ； | |
| 3 骨髓增生異常綜合征／再生障礙性貧血：３μｇ／ｋｇ／日 皮下注射 需２～４天才觀察到白細(xì)胞增高的最初效應(yīng) 以后調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞計(jì)數(shù)維持在所期望水平 通常＜１００００／μｌ | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細(xì)胞,促進(jìn)其增殖和分化,其重要作用是刺激粒 單核巨噬細(xì)胞成熟,促進(jìn)成熟細(xì)胞向外周血釋放,并能促進(jìn)巨噬細(xì)胞及噬酸性細(xì)胞的多種功能 |
| 【不良反應(yīng)】本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān).大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度,嚴(yán)重的反應(yīng)罕見.最常見的不良反應(yīng)為發(fā)熱 寒戰(zhàn) 惡心 呼吸困難 腹瀉,一般的常規(guī)對(duì)癥處理便可使之緩解；其次有皮疹 胸痛 骨痛和腹瀉等.據(jù)國(guó)外報(bào)道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時(shí)可能出現(xiàn),但以后給藥則無此現(xiàn)象.不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān) | |
| 【禁忌癥】1 對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人； | |
| 2 自身免疫性血小板減少性紫癜的病人 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 本品應(yīng)在?？漆t(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對(duì)ｒｈＧＭ－ＣＳＦ的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞，血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量； | |
| 2 本品屬蛋白質(zhì)類藥物，用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁，如有異常，不得使用； | |
| 3 本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時(shí)使用，如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放、化療，應(yīng)停藥至少４８小時(shí)后，方可繼續(xù)治療； | |
| 4 孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用； | |
| 5 使用前仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損，溶解不完全者均不得使用，溶解后的藥劑應(yīng)一次用完。 | |
| 【藥物相互作用】1 本品與化療藥物同時(shí)使用 可加重骨髓毒性 因而不宜與化療藥物同時(shí)使用 應(yīng)于化療結(jié)束后２４～４８小時(shí)使用； | |
| 2 本品可引起血漿白蛋白降低 因此 同時(shí)使用具有血漿白蛋白高結(jié)合的藥物應(yīng)注意調(diào)整藥物的劑量； | |
| 3 注射丙種球蛋白者 應(yīng)間隔１個(gè)月以上再接種本品 | |
| 【貯藏方法】2～8℃避光保存。 | |
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