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鹽酸托烷司瓊注射液藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸托烷司瓊注射液 |
| 英文名稱 | Navoban |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 本藥每安瓿含鹽酸托烷司瓊5.64 mg/5 mL 相當(dāng)于托烷司瓊5 mg/5 mL |
| 用 途 | 預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐；治療手術(shù)后的惡心和嘔吐 |
| 用法用量 | 1 預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐： |
| (1) 兒童： 一般不推薦用兒童 如病情需要必須使用時(shí) 可參照下列劑量：在2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤 最高可達(dá)5毫克/天 第1天靜脈給藥：將本品5mg溶于100毫升常用輸注液中（生理鹽水 林格氏液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注 第2～6天可口服給藥 兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液 用桔子汁或可樂(lè)稀釋后 在早晨起床時(shí)（至少于早餐前1小時(shí)）立即服用 | |
| (2 )成人：成人推薦劑量為5毫克/天 每天一次 療程為6天 第1天靜脈給藥：將本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用輸注液中（生理鹽水 林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注 第2～6天可改為口服給藥 于早晨起床時(shí)（至少于早餐前一小時(shí)）用水送服 | |
| 2 用于外科手術(shù)后的惡心嘔吐：2mg 溶于生理鹽水 林格氏液或5%葡萄糖溶液內(nèi)靜脈輸注或緩慢靜脈注射 | |
| 3 代謝不良者應(yīng)用：在為期6天的應(yīng)用中 無(wú)需減少劑量 | |
| 4 肝或腎功能不全患者的應(yīng)用：在急性肝炎或脂肪肝患者中 鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變 但是 肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50% 然而 如果采用5毫克/天共六天的給藥方案 則不必減量 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】藥理作用:本品是一種外周神經(jīng)原及中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺3（5-HT3）受體的強(qiáng)效 高選擇性競(jìng)爭(zhēng)拮抗劑 某些物質(zhì)包括一些化療藥可激發(fā)內(nèi)臟粘膜的類嗜鉻細(xì)胞釋放出5-羥色胺 從而誘發(fā)伴惡心的嘔吐反射 本品主要通過(guò)選擇性地阻斷外周神經(jīng)原突觸前5-HT3受體而抑制嘔吐反射 另外 其止吐作用也可能與其通過(guò)對(duì)中樞5-HT3受體的直接阻斷而抑制最后區(qū)的迷走神經(jīng)的刺激作用有關(guān) |
| 【不良反應(yīng)】鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好 推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過(guò)性 常見的不良反應(yīng)有頭痛 頭昏 便秘 眩暈 疲勞 胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等 極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過(guò)性血壓改變或過(guò)敏反應(yīng) 前者無(wú)需特殊治療 后者經(jīng)抗過(guò)敏治療后可好轉(zhuǎn) | |
| 【禁忌癥】對(duì)鹽酸托烷司瓊過(guò)敏者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過(guò)10毫克/天。 | |
| 2 鹽酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。3．肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng)，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。 | |
| 孕婦禁用。鹽酸托烷司瓊是否泌入人乳尚未證實(shí)，故用藥患者不應(yīng)授乳。 | |
| 老年人應(yīng)用無(wú)需調(diào)整劑量。 | |
| 【藥物相互作用】1 鹽酸托烷司瓊?cè)襞c利福平或其他肝酶誘導(dǎo)藥物（如苯巴比妥）同時(shí)使用 則可導(dǎo)致鹽酸托烷司瓊的血漿濃度降低 因此代謝正常者需增加劑量（代謝不良者不需增加） | |
| 2 細(xì)胞色素P450酶抑制劑如西米替丁對(duì)鹽酸托烷司瓊的血漿濃度的影響極微 在正常使用的情況下無(wú)需調(diào)整劑量 | |
| 【貯藏方法】30°C以下貯存。 | |
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