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碘海醇藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 碘海醇 |
| 英文名稱 | Iohexol |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 5－[N-（2,3－二羥丙基）乙酰胺基]－N,N－雙（2 3－二羥丙基）－2,4,6－三碘－1 |
| 用 途 | 1.血管內(nèi)應(yīng)用 臨床應(yīng)用本品于成人及兒童的尿路造影和心血管造影 以及成人的大腦血管造影 外周及各種動(dòng)脈造影 靜脈造影 數(shù)字減影和CT增強(qiáng)掃描 2.蛛網(wǎng)膜下應(yīng)用 適用于成人及兒童的脊髓造影 以及應(yīng)用于蛛網(wǎng)膜下注射后進(jìn)行腦池CT掃描檢查 3.體腔內(nèi)應(yīng)用 適用于各種體腔檢查 包括口服 如關(guān)節(jié)造影；內(nèi)窺鏡逆行胰膽管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宮輸卵管造影；涎管造影以及各種使用口服水溶造影劑進(jìn)行的胃腸道檢查等 |
| 用法用量 | |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理作用】藥理作用：本品為X光及CT檢查常用的造影劑 可供血管內(nèi) 椎管內(nèi)和體腔內(nèi)使用 動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明本品對(duì)犬肝臟 腹主動(dòng)脈 CT掃描影像有增強(qiáng)效應(yīng) |
| 【不良反應(yīng)】1 少數(shù)病人可能會(huì)產(chǎn)生一些輕微的反應(yīng) 例如：短暫的溫感 微痛 臉紅 惡心/嘔吐 輕微胸口作痛 皮膚瘙癢及風(fēng)疹等 | |
| 2 頭痛 惡心及嘔吐都是脊髓造影中最常見的不良反應(yīng) 持續(xù)數(shù)天的劇烈頭痛 可能間斷發(fā)生 迄今發(fā)現(xiàn)的其他輕微不良反應(yīng)有短暫的頭暈 背痛 頸痛或四肢痛楚以及各種感覺異?，F(xiàn)象 也曾發(fā)生腦電圖記錄顯示不明確的短暫變化（慢波） 用水溶性造影劑作脊髓造影后曾發(fā)現(xiàn)無菌性腦膜炎 使用本品作脊髓造影也曾報(bào)道過類似情況 但十分輕微且持續(xù)時(shí)間短暫 | |
| 3 有的病人在造影后數(shù)小時(shí)至數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)遲發(fā)性不良反應(yīng)的報(bào)道也有 | |
| 4 嚴(yán)重不良反應(yīng)甚少出現(xiàn) 但休克 驚厥 昏迷 重度喉頭水腫或支氣管痙攣 腎功能衰竭 死亡等也有報(bào)道 據(jù)日本片山教授等收集的30萬病例統(tǒng)計(jì) 非離子造影劑（包括碘海醇）輕度不良反應(yīng)發(fā)生率約為3.08％ 中度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.04％ 重度不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.004％ | |
| 【禁忌癥】1 有明顯的甲狀腺病癥患者 | |
| 2 對(duì)碘海醇注射液有嚴(yán)重反應(yīng)既往史者 | |
| 3 有癲癇病史的人 不宜在蛛網(wǎng)膜下腔使用碘海醇 | |
| 4 有嚴(yán)重的局部感染或全身感染 而可能形成菌血癥的患者 禁忌腰椎穿刺術(shù) | |
| 5 鑒于懷孕期間應(yīng)盡量避免接觸放射線 故需權(quán)衡X線檢查的利弊關(guān)系 除非醫(yī)生認(rèn)為必要 否則孕婦應(yīng)禁用 | |
| 6 由于劑量限制 對(duì)造影時(shí)失敗者 也不宜即時(shí)進(jìn)行重復(fù)造影 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 含碘造影劑可能會(huì)引起過敏性反應(yīng)或其他過敏現(xiàn)象。雖然碘海醇引起劇烈反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)甚微，但仍應(yīng)事先制定緊急救治程序，以便發(fā)生嚴(yán)重的反應(yīng)時(shí)能馬上進(jìn)行治療。 有過敏癥或氣喘病史，或是曾對(duì)含碘造影劑有不良反應(yīng)的病人，使用此造影劑時(shí)需要特別小心。必需造影時(shí)，可考慮在造影前使用皮質(zhì)類固醇及抗組胺劑。 | |
| 2 一旦發(fā)現(xiàn)有大量造影劑流入病人腦內(nèi)的跡象，可考慮使用巴比妥酸鹽進(jìn)行抗驚厥治療。 | |
| （1）術(shù)前護(hù)理及術(shù)前用藥：倘若病人需要鎮(zhèn)靜劑，可使用苯甲二氮卓。病人若感覺到強(qiáng)烈的痛楚，可服用止痛藥。需確保病人在進(jìn)行檢查前有充足的水分。 | |
| （2）術(shù)后護(hù)理及術(shù)后用藥：病人接受脊髓造影后，須仰臥病床，頭部保持高抬至少6小時(shí)，并在24小時(shí)內(nèi)不得自行移動(dòng)。若懷疑病人的癲癇發(fā)病閾有所降低，需密切監(jiān)護(hù)。倘若癲癇發(fā)作，須馬上給予抗癲癇治療，例如把10mg苯甲二氮卓緩慢的注射入靜脈。要防止復(fù)發(fā)，可在停止發(fā)病20～30分鐘后，在肌肉內(nèi)注射200mg苯巴比妥。 鼓勵(lì)病人進(jìn)食流質(zhì)食品和可以接受的固體食物。若發(fā)生持續(xù)性惡心或嘔吐現(xiàn)象，應(yīng)立即考慮進(jìn)行靜脈輸液，以更換體液。必要時(shí)，可給予止吐劑。 | |
| （3）后備術(shù)后護(hù)理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在輪椅上，可能會(huì)減少發(fā)生不良反應(yīng)。這種挺身端坐姿勢，可能有助于延遲造影劑向上身散播，并加強(qiáng)腰部蛛網(wǎng)膜的吸收能力。要告誡病人切記在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)不可彎身下俯。同時(shí)要指導(dǎo)病人，應(yīng)盡量避免移動(dòng)身體，以減少腦脊液泄漏。 | |
| 3 體外試驗(yàn)表明非離子型造影劑對(duì)止血（即血凝固機(jī)理）的抑制作用比濃度相似的離子型造影劑為低。因此，血管造影應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)步驟進(jìn)行。血管造影導(dǎo)管應(yīng)經(jīng)常沖洗并避免血液和造影劑在注射器及導(dǎo)管中長時(shí)間接觸。 | |
| 4 對(duì)高危病人如患有嚴(yán)重肝臟或腎臟機(jī)能不全，甲狀腺病及骨髓白血病的病人，使用時(shí)應(yīng)特別小心，給予特別監(jiān)護(hù)，且應(yīng)避免脫水。必要時(shí)術(shù)后進(jìn)行透析治療。 | |
| 5 碘造影劑可加重重癥肌無力的癥狀。嗜鉻細(xì)胞瘤患者進(jìn)行靜脈注射時(shí)，應(yīng)預(yù)防性地給予α－受體阻斷劑，以避免出現(xiàn)高血壓危象。血清內(nèi)肌酸酐濃度超過500μmol/L的糖尿病患者，應(yīng)避免用此造影劑（除非檢查為病人帶來的益處明顯超過冒險(xiǎn)成分）。 | |
| 6 確保病人在接受造影劑前后有良好的水電解質(zhì)平衡。 | |
| 7 所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查。甲狀腺組織的碘結(jié)合能力可能會(huì)受造影劑影響而降低，并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù)。 | |
| 8 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)盡量避免使用。雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未顯示碘海醇會(huì)損害生育能力或?qū)е禄螊雰?，但懷孕期間應(yīng)盡量減少使用，直至在病人中進(jìn)行嚴(yán)格控制的研究有明確的結(jié)論為止。此造影劑被排入母乳的程度，雖然估計(jì)是相當(dāng)輕微，但實(shí)際情況尚未確定。 | |
| 9 造影劑也不應(yīng)與其它藥物混合，應(yīng)使用專用的注射針和針筒。 | |
| 10 每瓶碘海醇只應(yīng)供一名病人使用，剩余的部分應(yīng)棄掉。 | |
| 11 造影前2小時(shí)應(yīng)禁食。 | |
| 12 本品如有變色、沉淀則不能使用。 | |
| 【藥物相互作用】1 使用造影劑可能會(huì)導(dǎo)致短暫性腎功能不全 這可使服用降糖藥（二甲雙胍）的糖尿病人發(fā)生乳酸性中毒 作為預(yù)防 在使用造影劑前48小時(shí)應(yīng)停服雙胍類降糖藥 只有在腎功能穩(wěn)定后再恢復(fù)用藥 | |
| 2 兩周內(nèi)用白介素－2治療的病人其延遲反應(yīng)的危險(xiǎn)性會(huì)增加（感冒樣癥狀和皮膚反應(yīng)） | |
| 3 所有含碘質(zhì)造影劑均可能妨礙甲狀腺功能的檢查 甲狀腺組織的碘結(jié)合能力可能會(huì)受造影劑影響而降低 并且需要數(shù)日甚至兩星期才能完全恢復(fù) | |
| 4 血清和尿中高濃度的造影劑會(huì)影響膽紅素 蛋白或無機(jī)物（如鐵 銅 鈣和磷）的實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果 在使用造影劑的當(dāng)天不應(yīng)做這些檢查 | |
| 【貯藏方法】遮光，密閉保存。 | |
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