藥品名稱:

商品名稱：思諾思

通用名稱：酒石酸唑吡坦片

規(guī)格:

10mg。

成分:

本品主要成份為酒石酸唑吡坦。

貯藏:

室溫保存。避免高溫高濕保存

適應(yīng)癥:

本品主要用于治療偶發(fā)性，暫時(shí)性和慢性失眠癥。

用法用量:

本品口服給藥1. 劑量(1) 應(yīng)用本品治療通常應(yīng)使用最低有效劑量，不得超過最大治療劑量。(2) 成人常用劑量 ： 10 mg/片/日。(3) 本品應(yīng)在臨睡前或上床后服用。(4) 老年患者或肝功能不全的患者 ：劑量應(yīng)減半即為5 mg。(5) 每日劑量不得超過10 mg。(6) 由于缺乏相應(yīng)的臨床研究資料，本品不應(yīng)用于兒童。(7) 根據(jù)患者的癥狀，本品可連續(xù)使用或按需使用。2. 治療持續(xù)時(shí)間 ：(1) 本品的治療時(shí)間應(yīng)盡可能短，最短為數(shù)天，最長不超過4周，包括逐漸減量期(見【注意事項(xiàng)】)。(2) 應(yīng)建議患者按下列方法接受治療 ：對(duì)偶發(fā)性失眠(例如旅行期間)，治療2-5天。對(duì)暫時(shí)性失眠(例如煩惱期間)，治療2-3周。(3) 很短期治療的患者無需逐漸停藥。(4) 某些患者的服藥時(shí)間可能需要超過4周，但必須首先對(duì)患者的情況進(jìn)行謹(jǐn)慎和認(rèn)真的評(píng)估后再做決定。

禁忌:

下下列情況應(yīng)禁忌使用本品：1. 對(duì)唑吡坦或本品任何一種成分過敏時(shí)。2. 嚴(yán)重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暫停綜合征。4. 嚴(yán)重、急性或慢性肝功能不全(有肝性腦病風(fēng)險(xiǎn))。5. 肌無力。

注意事項(xiàng):

)。(2) 應(yīng)建議患者按下列方法接受治療 ：對(duì)偶發(fā)性失眠(例如旅行期間)，治療2-5天。對(duì)暫時(shí)性失眠(例如煩惱期間)，治療2-3周。(3) 很短期治療的患者無需逐漸停藥。(4) 某些患者的服藥時(shí)間可能需要超過4周，但必須首先對(duì)患者的情況進(jìn)行謹(jǐn)慎和認(rèn)真的評(píng)估后再做決定。

不良反應(yīng):

這些不良作用的發(fā)生依賴于藥物劑量和患者個(gè)體的敏感性。1. 不良的神經(jīng) - 精神作用(見【注意事項(xiàng)】):(1) 順行性遺忘癥可發(fā)生在治療劑量時(shí)，其發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)隨劑量的增加而呈比例的增加。(2) 行為障礙﹑意識(shí)障礙﹑易怒﹑攻擊性﹑易激動(dòng) ﹑幻覺﹑夢(mèng)游癥(見【注意事項(xiàng)】)。(3) 生理和心理依賴，即使在治療劑量時(shí)也會(huì)發(fā)生，可伴有終止治療時(shí)戒斷綜合征或反跳性失眠的出現(xiàn)。(4) 酒醉感，頭痛，共濟(jì)失調(diào)。(5) 精神錯(cuò)亂，警覺性減低甚至昏睡(特別是老年患者)，失眠癥，噩夢(mèng)，緊張。(6) 性欲改變。2. 不良的皮膚作用:皮疹﹑瘙癢癥﹑蕁麻疹﹑多汗癥。3. 不良的全身作用:肌張力減退，無力感﹑不太不穩(wěn)或跌倒(特別是老年患者中，當(dāng)沒有遵循唑吡坦的推薦給藥劑量時(shí))。4. 不良的視覺作用:復(fù)視。5. 不良的胃腸道作用:胃腸道功能異常:腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛。6. 肝臟作用:肝臟酶增高。7. 免疫系統(tǒng)效應(yīng):血管性水腫(比如，急性血管神經(jīng)性水腫)。

相互作用:

以及【不良反應(yīng)】)。18. 蓄積風(fēng)險(xiǎn)苯二氮卓類以及相關(guān)藥物(如同所有的藥物)可在機(jī)體內(nèi)保留大約5個(gè)半衰期(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。在老年患者或具有肝腎功能不全的患者中，半衰期可能明顯延長。重復(fù)給藥后，藥物及其代謝產(chǎn)物達(dá)到穩(wěn)態(tài)的時(shí)間要遲得多，而穩(wěn)態(tài)濃度則更高。只有在穩(wěn)態(tài)的情況下才有可能評(píng)價(jià)藥物的療效和安全性?？赡苄枰{(diào)整藥物劑量(見【用法用量】)。考慮到唑吡坦的代謝途徑，在患有腎功能不全的患者中，預(yù)期可以不進(jìn)行劑量調(diào)整(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。19. 老年患者當(dāng)給老年人服用苯二氮類以及相關(guān)藥物時(shí)應(yīng)特別慎重，因?yàn)槠渚哂墟?zhèn)靜和/或肌肉松弛作用，可能導(dǎo)致老年人發(fā)生具有嚴(yán)重后果的跌倒。20. 使用的特殊注意事項(xiàng)在具有酒精中毒病史或其它物質(zhì)依賴(不管是否與藥物相關(guān))病史的患者需要更特別的謹(jǐn)慎(見【藥物相互作用】)。在所有病例中，在為孩子開安眠藥之前，必須對(duì)患者的失眠癥進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估，對(duì)其病因進(jìn)行治療。失眠可能預(yù)示患者存在著潛在的軀體或精神疾病。在短期治療后，如果失眠仍然持續(xù)或者出現(xiàn)惡化，那么需要對(duì)診斷重新進(jìn)行評(píng)估。21. 治療持續(xù)時(shí)間應(yīng)明確告知患者治療的時(shí)間的長短依賴于失眠的類型。(見【用法用量】)抑郁患者-重性抑郁發(fā)作-被唑吡坦治療掩蓋的抑郁由于失眠可能是抑郁癥的一種癥狀，所以必須對(duì)抑郁進(jìn)行治療。如果失眠持續(xù)存在，那么需要對(duì)患者的狀態(tài)重新進(jìn)行評(píng)估。22. 在重性抑郁發(fā)作的患者中:不應(yīng)該單獨(dú)為該類患者開具苯二氮卓類藥物和相關(guān)藥物，這是因?yàn)橐钟魧⒗^續(xù)獨(dú)立地發(fā)展為持續(xù)或者甚至惡化為自殺傾向(被唑吡坦治療掩蓋的抑郁)。在這些患者中，由于存在著自殺的危險(xiǎn)性，必須為這些患者給予最低劑量的唑吡坦，以限制故意用藥過量的可能性。23. 逐漸減量停藥應(yīng)該將這些方法詳細(xì)地解釋給患者。除了需要逐漸遞減給藥劑量之外，還應(yīng)該警告患者，可能會(huì)出現(xiàn)反跳效應(yīng)，以便將任何失眠癥狀降至最小，由于停藥可能導(dǎo)致一些癥狀的出現(xiàn)，所以失眠可能再次出現(xiàn)，即使是在逐漸停藥的情況下。應(yīng)該警告患者，這一治療階段可能是不愉快的。兒童 尚沒有展示唑吡坦在年齡小于18歲的患者中的安全性和療效(見【藥理毒理】)。老年患者以及肝臟功能不全患者由于這些患者有藥物蓄積的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將藥物減量(即劑量減半)(見警告)。24. 呼吸功能不全患者對(duì)于呼吸功能不全的患者，必須考慮到苯二氮卓類以及相關(guān)藥物的鎮(zhèn)靜作用(特別是由于焦慮和情緒激動(dòng)可能是呼吸功能失代償?shù)捏w征，呼吸功能失代償患者需要住重癥監(jiān)護(hù)病房治療)。25. 對(duì)駕駛和使用機(jī)器能力的影響應(yīng)告知駕駛員和機(jī)器操作者:使用本品有瞌睡的風(fēng)險(xiǎn)。駕駛員和機(jī)器操作者，應(yīng)避免任何與其它鎮(zhèn)靜藥物的合用或考慮到這種可能的情況(見【藥物相互作用】)。如果患者沒有足夠的睡眠，警覺性損害的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)加大。本品屬于第二類精神藥品管制，請(qǐng)按醫(yī)師處方服藥

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