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尼扎替丁膠囊藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尼扎替丁膠囊 |
| 英文名稱 | Nizatidine Capsules |
| 用途分類 | 胃腸疾病類/胃及十二指腸潰瘍 |
| 用 途 | 活性十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍 療程8周；也可用于十二指腸潰瘍愈合后進(jìn)行預(yù)防 |
| 用法用量 | 活動(dòng)性十二指腸潰瘍：口服 每日1次 300mg睡前服用 或每日2次 每次150mg； |
| 良性胃潰瘍：口服 每日1次 300mg睡前服用； | |
| 預(yù)防十二指腸潰瘍：口服 每日1次 150mg睡前服用 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】品為H2受體阻斷劑 動(dòng)物試驗(yàn)表明 本品對(duì)由組胺 胃泌素和食物等刺激引起的胃酸分泌的抑制作用比西咪替丁強(qiáng)8．9倍 其抗?jié)冏饔帽任鬟涮娑?qiáng)3—4倍 而與雷尼替丁相似 臨床研究證明 本品能顯著抑制夜間胃酸分泌達(dá)12小時(shí) 健康受試者1次口服本品300mg 抑制夜間胃酸分泌平均為90％ 10小時(shí)后胃酸分泌仍然減少52％ 口服本品75 300mg并不影響胃分泌物中胃蛋白酶的活性 胃蛋白酶總分泌量的減少與胃分泌物體積的減少成比例 本品對(duì)基礎(chǔ)血清胃泌素或食物引起的高胃泌震血癥幾無(wú)作用；在給予本品后12小時(shí)攝食 末見(jiàn)胃泌京分泌反跳 本品無(wú)抗雄性激素作用 口服本品后 絕對(duì)生物利用度超過(guò)90％ 給藥150mg或300mg Cmax為700 1800μg／L 和1400—3600μg／L tmax為0．5～5小時(shí) 給藥后12小時(shí)血藥濃度低于10μg／L；t 1／2β為1—2小時(shí) Vd0．8—1．5L／kg CL為40～60L／h 口服150mg時(shí)AUC為314．6(μg·h)／ml 由于本品半衰期短 清除迅速 腎功能正常的個(gè)體一般不發(fā)生蓄積 本品口服劑量的90％以上在12小時(shí)內(nèi)隨尿排泄 少于6％的劑量隨糞排泄 約60％的口服劑量以原形排泄；CLr為500ml／min 這表明本品系經(jīng)腎小管主動(dòng)分泌而排泄 中至重度腎功能障礙明顯延長(zhǎng)本品半衰期并降低清除率 本品的血漿蛋白結(jié)合率約為35％ |
| 【注意事項(xiàng)】1 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，對(duì)其它H2受體拮抗劑過(guò)敏者慎用； | |
| 2 妊娠婦女和兒童的安全性尚未明確，必需使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎； | |
| 3 腎功能不全患者使用本品應(yīng)減量； | |
| 4 服用本品后尿膽素原測(cè)定可呈假陽(yáng)性； | |
| 5 不良反應(yīng)發(fā)生率約2％。主要有皮疹、瘙癢、便秘、腹瀉、口渴、惡心、嘔吐等；也有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如：頭暈、失眠、多夢(mèng)、頭痛；偶見(jiàn)鼻炎、咽炎、鼻竇炎、虛弱、胸背痛及多汗等，罕見(jiàn)脂脹和食欲不振。 | |
| 【貯藏方法】遮光、密封，在干燥處保存。 | |
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