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尼莫地平注射液藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尼莫地平注射液 |
| 英文名稱 | NIMODIPINE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/循環(huán)系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 神經(jīng)系統(tǒng)類/其它 |
| 主要成份 | 尼莫地平 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。 |
| 用法用量 | 蛛網(wǎng)膜下腔出血，應盡早開始靜脈滴注本品，每劑25mg，速度0.5μg/（kg昺in），監(jiān)測血壓，以血壓不下降或略有下降為宜，以后改口服，每次30~60mg，每日3次。急性腦缺血應盡速滴藥，用量速度同上，以后改口服， |
| 產(chǎn)品說明 | 【藥理毒理】尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進入細胞內，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進入細胞內、抑制平滑肌收縮，達到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠較全身其他部位動脈的作用強許多，并且由于它具有很高的親脂性特點，易透過血腦屏障。當用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應用該藥的作用機制仍不清楚。此外尚具有保護和促進記憶、促進智力恢復的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。 |
| 【藥代動力學】靜脈滴注尼莫地平0.03mg/kg，ADC為38.8±13.3μg/（h昄），分布容積0.9±0.4L/kg，總清除率0.8±0.3L/（kg·h），t1/2a7.3±3.5分鐘，t1/2β1.1±0.2小時。15名蛛網(wǎng)膜下腔出血（1~3級）病人靜滴本品48mg/日，共14天，平均血漿藥物濃度36~72μg/L，均未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積情況，蛋白結合率為96%~99%，藥物分布容積1.6~3.1L/kg，血漿中藥物濃度下降快，代謝產(chǎn)物幾無活性，通過膽囊排泄，80%于糞便，20%于尿液中排出體外。 | |
| 【不良反應】大量臨床實踐證明，蛛網(wǎng)膜下腔出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應。最常見的不良反應有：（1）血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。（2）肝炎。（3）皮膚刺痛。（4）胃腸道出血。（5）血小板減少。（6）偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，個別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)的升高，血糖升高以及個別人的血小板數(shù)的升高。 | |
| 【注意事項】（1）腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。（2）尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。（3）本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。（4）可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當出現(xiàn)上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。（5）避免與β-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。（2）動物實驗提示本品具有致畸性。 | |
| 【藥物相互作用】（1）與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。（2）當尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與西咪替丁抑制肝內細胞色素P450使尼莫地平代謝受阻有關。 | |
| 【貯藏】置于陰涼處，干燥、通風保存。 | |
| 包裝：50ml∶25mg | |
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