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酒石酸托特羅定片藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 酒石酸托特羅定片 |
| 英文名稱 | Tolterodine Tartrate tablets |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/尿頻尿急尿痛 |
| 主要成份 | 本品主要成分為（R）-N N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽 |
| 用 途 | 本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻 尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療 |
| 用法用量 | 初始的推薦劑量為每次2mg 每日二次 根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度 劑量可下調(diào)到每次1mg 每日二次 對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見(jiàn)藥物相互作用)的患者 推薦劑量是每次1mg 每日二次 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本品用于緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)所致的尿頻 尿急和緊迫性尿失禁癥狀 為競(jìng)爭(zhēng)性M膽堿受體阻滯劑 動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示本品對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺 但尚未得到臨床的證實(shí) 本品口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物 其抗膽堿活性與本品相近 兩者對(duì)M膽堿受體均具有高選擇性 對(duì)其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細(xì)胞靶點(diǎn)(如鈣通道)的作用或親和力很弱 |
| 【不良反應(yīng)】本品的副作用一般可以耐受 停藥后即可消失 本品可引起輕 中度抗膽堿能作用 如口干 消化不良和淚液減少 常見(jiàn)： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干； （>1/100） 胃腸系統(tǒng)：消化不良 便秘 腹痛 脹氣 嘔吐； 全身性：頭痛； 眼：干眼?。?皮膚：皮膚干燥； 精神：思睡 神經(jīng)質(zhì)； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)異常 不很常見(jiàn)： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)； （<1/100） 全身性：胸痛 少見(jiàn) 全身性：過(guò)敏反應(yīng)； （1/1000） 泌尿系統(tǒng)：尿閉； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：精神混亂 | |
| 【禁忌癥】1 尿潴留 胃滯納 未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用 | |
| 2 已證實(shí)對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的患者禁用 | |
| 3 重癥肌無(wú)力患者 嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者 中毒性巨結(jié)腸患者禁用 | |
| 【注意事項(xiàng)】1 服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開(kāi)動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 | |
| 2 肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過(guò)半片（1mg）。 | |
| 3 腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 | |
| 4 由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者； | |
| 5 尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。 | |
| 6 孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。 | |
| 【藥物相互作用】與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時(shí)可增強(qiáng)治療作用但也增強(qiáng)不良反應(yīng) 反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效 其它藥物因需細(xì)胞色素P450 2D6(CYP 2D6)或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性 所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用 如與氟西汀(氟西汀是CYP2D6的強(qiáng)抑制劑 氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用 如要合并使用較強(qiáng)作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素) 抗真菌藥(酮康唑 咪康唑 依曲康唑)應(yīng)十分謹(jǐn)慎 臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無(wú)相互作用 臨床研究結(jié)果也未顯示本品抑制了CYP2D6 2C19 3A4或1A2的活性 | |
| 【貯藏方法】密閉，室溫保存。 | |
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