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碳酸氫鈉注射液藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 碳酸氫鈉注射液 |
| 英文名稱 | SODIUM BICARBONATE INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 泌尿系統(tǒng)類/腎病綜合征 |
| 主要成份 | 碳酸氫鈉 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | （1）冶療化謝性酸中毒。治療輕至中度化謝性酸中毒，以口服為宜。重度化謝性酸中毒則應(yīng)靜脈滴注，如嚴(yán)重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復(fù)蘇、體外循環(huán)及嚴(yán)重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。（2）堿化尿液。用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺燈藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。（3）作為制酸藥，治療胃酸過(guò)多引起的癥狀。（4）靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強(qiáng)酸中毒時(shí)的洗胃，因本品與強(qiáng)酸反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳，導(dǎo)致急性胃擴(kuò)張甚至胃破裂。 |
| 用法用量 | 代謝性酸中毒，靜脈滴注，所需劑量按下式計(jì)算：補(bǔ)堿量（mmol）＝（－2.3－實(shí)際測(cè)得的BE值）×0.25×體重(kg)，或補(bǔ)堿量（mmol）＝正常的CO2CP－實(shí)際測(cè)得的CO2CP（mmol）×0.25×體重(kg)。除非體內(nèi)丟失碳酸氫鹽，一般先給計(jì)算劑量的1/3～1/2，4～8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量（每1g碳酸氫鈉相當(dāng)于12mmol碳酸氫根）。靜脈用藥還應(yīng)注意下列問(wèn)題：①靜脈應(yīng)用的濃度范圍為1.5%（等滲）至8.4%；②應(yīng)從小劑量開(kāi)始，根據(jù)血中pH值、碳酸氫根濃度變化決定追加劑量；③短時(shí)間大量靜脈輸注可致嚴(yán)重堿中毒、低鉀血癥、低鈣血癥。當(dāng)用量超過(guò)每分鐘10ml高滲溶液時(shí)可導(dǎo)致高鈉血癥、腦脊液壓力下降甚至顱內(nèi)出血，此新生兒及2歲以下小兒更易發(fā)生。故以5%溶液輸注時(shí)，速度不能超過(guò)每分鐘8mmol鈉。但在心肺復(fù)蘇時(shí)因存在致命的酸中毒，應(yīng)快速靜脈輸注。堿化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小時(shí)1~2g。靜脈滴注，2~5mmol/kg，4~8小時(shí)內(nèi)滴注完畢。小兒：口服，每日按體重1~10mmol/kg。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。 |
| 【藥理毒理】①．治療代謝性酸中毒，本品使血漿內(nèi)碳酸根濃度升高，中和氫離子，從而糾正酸中毒；②．堿化尿液，由于尿液中碳酸根濃度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺類藥物與血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集；③．制酸，口服能迅速中和或緩沖胃酸，而不直接影響胃酸分泌。因而胃內(nèi)pH 迅速升高緩解高胃酸引起的癥狀。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)靜脈滴注后直接進(jìn)入血液循環(huán)。血中碳酸氫鈉經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)，進(jìn)入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結(jié)合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進(jìn)入腎小管細(xì)胞，與胞內(nèi)水結(jié)合，生成碳酸，解離后的碳酸氫根離子被重吸收進(jìn)入血循環(huán)。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結(jié)合生成碳酸，進(jìn)而分解成二氧化碳和水，前者經(jīng)肺呼出。 | |
| 【不良反應(yīng)】（1）大量注射時(shí)可出現(xiàn)心律失常、肌肉痙攣、疼痛、異常疲倦虛弱等，主要由于代謝性堿中毒引起低鉀血癥所致。（2）劑量偏大或存在腎功能不全時(shí)，可出現(xiàn)水腫、精神癥狀、肌肉疼痛或抽搐、呼吸減慢、口內(nèi)異味、異常疲倦虛弱等。主要由代謝性堿中毒所致。（3）長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)可引起尿頻、尿急、持續(xù)性頭痛、食欲減退、惡心嘔吐、異常疲倦虛弱等。 | |
| 【注意事項(xiàng)】（1）對(duì)診斷的干擾：對(duì)胃酸分泌試驗(yàn)或血、尿pH測(cè)定結(jié)果有明顯影響。（2）下列情況慎用：①少尿或無(wú)尿，因能增加鈉負(fù)荷；②鈉潴留并有水腫時(shí)，如肝硬化、充血性心力衰竭、腎功能不全、妊娠高血壓綜合征；③原發(fā)性高血壓，因鈉負(fù)荷增加可能加重病情。（3）下列情況不作靜脈內(nèi)用藥：①代謝性或呼吸性堿中毒；②因嘔吐或持續(xù)胃腸負(fù)壓吸引導(dǎo)致大量氯丟失，而極有可能發(fā)生代謝性堿中毒；③低鈣血癥時(shí)，因本品引起堿中毒可加重低鈣血癥表現(xiàn)。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）長(zhǎng)期或大量應(yīng)用可致代謝性堿中毒，并且鈉負(fù)荷過(guò)高引起水腫等，孕婦應(yīng)慎用。（2）本品可經(jīng)乳汁分泌，但對(duì)嬰兒的影響尚無(wú)有關(guān)資料。 | |
| 【兒童用藥】治療酸中毒，參考成人劑量。心肺復(fù)蘇搶救時(shí)，首次靜注按體重1mmol/kg，以后根據(jù)血?dú)夥治鼋Y(jié)果調(diào)整用量。 | |
| 【藥物相互作用】（1）合用腎上腺皮質(zhì)激素（尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者）、促腎上腺皮質(zhì)激素、雄激素時(shí)，易發(fā)生高鈉血癥和水腫。（2）與苯丙胺、奎尼丁合用，后兩者經(jīng)腎排泄減少，易出現(xiàn)毒性作用。（3）與抗凝藥如華法林和M膽堿酯酶藥等合用，后者吸收減少。（4）與含鈣藥物、乳及乳制品合用，可致乳－堿綜合征。（5）與西咪替丁、雷尼替丁等H2受體拮抗劑合用，，后者的吸收減少。（6）與排鉀利尿藥合用，增加發(fā)生低氯性堿中毒的危險(xiǎn)性。（7）本品可使尿液堿化，影響腎對(duì)麻黃堿的排泄，故合用時(shí)麻黃堿劑量應(yīng)減?。?）鈉負(fù)荷增加使腎臟排泄鋰增多，故與鋰制劑合用時(shí)，鋰制劑的用量應(yīng)酌情調(diào)整。（9）堿化尿液能抑制烏洛托品轉(zhuǎn)化成甲醛，從而抑制后者治療作用，故不主張兩藥合用。（10）本品堿化尿液可增加腎臟對(duì)水楊酸制劑的排泄。 | |
| 【貯藏】密閉保存。 | |
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