【藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)】

XXXXXXXXXXXXX 醫(yī)藥公司2014 年質(zhì)量管理工作總結(jié)2014 年 12 月 目1.2014年質(zhì)量管理主要工作回顧 2.質(zhì)量管理方面存在的問題 3.2015年的重點工作錄1 質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負責(zé)人 XXX尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)

春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，2014 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我 們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的 2014 年，在公司領(lǐng) 導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團結(jié)一致，發(fā)奮拼搏， 克服了種種困難，確保了 GSP 的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的 有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各 項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下

一、2014年質(zhì)量管理主要工作回顧 2014 年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管 理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下， 質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞 GSP 認證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公 司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認真履行 GSP 賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管 和技術(shù)服務(wù)能力，為公司 GSP 認證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不 可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項工作取得了明顯成效。

1、積極推進 GSP 認證實施。

從 1 月份起公司啟動 GSP 認工作以來， 質(zhì)量管理部作為認證體系 的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責(zé)。公司于 2014 年 1 月 18 日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次 參加省、市藥監(jiān)局組織的 GSP 條款培訓(xùn)，多次實地參觀、考察、學(xué)習(xí)2 XXXXXXXXXXXX 醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時針對 GSP 重點內(nèi) 容對全體員工進行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。

重點制訂了計算機系統(tǒng)設(shè)臵方案，對計算機質(zhì)量控制功能進行指 導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP 要求和公司實際需要設(shè)臵了計算機崗位人員，明 確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了 計算機工作流程崗位流程圖。

完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量 檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理 情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應(yīng)報告等 GSP 認證檢查相關(guān) 資料的準備、補充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、 運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié) 調(diào)解決，著重強調(diào) GSP 認證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺， 盡力改善。

組織開展了四次 GSP 內(nèi)審， 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改 落實。7 月網(wǎng)上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8 月底一 次性順利通過了 XXX 省認證評審中心的驗收，取得了 GSP 認證證書。

2、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人 2014 年共審批首營企業(yè) XXX 家，首營品種 XXX 個品種，并對購貨企業(yè) 的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥 品的合法經(jīng)營。

準確及時的收集了 2014 年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、 省局和 市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計 XXX 條，并進行分析匯總，反饋3 給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息 XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和 有效的利用。

對國家

“藥品質(zhì)量公告” 上的不合格藥品進行認真排查， 我公司全年無國家

“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的 不合格品種。

加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責(zé)不合格藥品的 審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減 少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共 XXX 個批次 XXX 個品種，主 要原因為過期所致。

指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常 參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作 檢查和指導(dǎo)。全年共驗收入庫 批次，全部合格。3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。

GSP 認證結(jié)束后，工作重心由 GSP 認證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè) 上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。

協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制 GSP 手冊 XXX 本，并做員工培訓(xùn) 6 次（新版 GSP 零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版 GSP 經(jīng) 驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn)等） ； 并出考試題 4 套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版 GSP 試題 等） 。完成公司、批發(fā)部、XXXXX 連鎖公司 2014 年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育 培訓(xùn)工作。

（共計培訓(xùn) XXX 人，全部取得上崗證） ；參加省局、市局新 版 GSP 認證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會議共計 10 次。

協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門 店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版 GSP 認證工4 作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂 XXXXX 質(zhì)量管理制 度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質(zhì)量負責(zé)人工作會議六 次（新版 GSP 認證工作準備情況，加強藥品電子監(jiān)管工作等） 。

4、積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實。

從 1 月份至今，除 GSP 認證現(xiàn)場檢查驗收外，其余共接受市藥監(jiān) 局、稽查局監(jiān)督檢查、專項檢查累計 15 次，督促整改并提交整改報告 4 份。對檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監(jiān)局召 開的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估會議、質(zhì)量會議 8 次。參加民主測評會會 議5次 5、努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。

3 月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。

6 月份完成公司質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人的資料準備和網(wǎng)上提交工 作。10 月份完成公司注冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網(wǎng)上提 交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。

6、積極參與公司的工作安排和各項活動。

①.按時參加公司的績效考核工作；②.參加配送中心的盤點；③.

制作 XXXXXXXXXX；④.參加 XXXX 產(chǎn)品包裝問題的調(diào)查；⑤.參加 XXXXX 園區(qū)的除草活動 5 次；⑥.完成對中藥飲片 XXXXXX 質(zhì)量的調(diào)查工作； ⑦.參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；⑧.制定出上 級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。

二、質(zhì)量管理方面存在的問題 質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門， GSP明確賦予其獨立的 質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運行中處于十分重要的地位，由于受諸5 多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與GSP的要 求還相差甚遠，主要表現(xiàn)在以下幾個方面。

1、質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營過程需要發(fā)展和完善。

公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀 念、接受和領(lǐng)會并牢固樹立GSP的新理念，依然是今后長期而艱巨的任 務(wù)，因為工作的標(biāo)準化、程序化一方面需靠員工主動自覺性完成，另 一方面需外在的管理制度來約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、 技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理 工作仍處于不斷摸索和完善的初級階段。

2、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。

質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、 營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì) 管部造成無形的負擔(dān)，嚴重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng) 營管理脫節(jié),導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題時有發(fā)生。

3、管理權(quán)限微弱，缺乏活力。

質(zhì)量管理是公司管理活動的重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職 能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對 等，明顯影響部門的工作效率。

4、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。

【藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)】

2012年年終總結(jié)與計劃質(zhì)量管理部2012年1月11日 1、部門現(xiàn)狀分析與工作總結(jié) 2、部門存在問題匯總 3、2012年工作計劃 1、部門現(xiàn)狀分析與工作總結(jié) ?到2011年1月11日為止，質(zhì)量管理部已完成

?首營企業(yè)審核147家；?合法性品種審核8619個，其中進口藥品 140 個； 銷售單位開戶418家市屬醫(yī)院, 6, 1% 藥店, 28, 7% 基層衛(wèi)生院, 16, 4%衛(wèi)生室與醫(yī)務(wù) 室, 368, 88% 驗收藥品共計 7674 批醫(yī)療器械, 208, 3%中藥材, 365, 5%西藥與中成藥, 7195, 92% ?銷后退回藥品驗收 441個品規(guī)；?藥品拒收 66 個品規(guī)； ?平時工作中除做好藥品的質(zhì)量審核和監(jiān)管工作外 ，積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落 實。從2月份至今，市藥監(jiān)局對我公司進行3次的 飛行檢查，兩次的含特殊藥品復(fù)方制劑的專項檢 查。省衛(wèi)生廳對我公司經(jīng)營計生藥品情況進行的 “兩非”檢查。 ? 期間還負責(zé)過藥品市民開放日活動的開展，參加過公司開 業(yè)慶典活動的準備與執(zhí)行。開展市民開放日的活動中部門 人員積極主動，密切配合，從介紹藥品質(zhì)量管理體系PPT 的制作，幾經(jīng)易稿，在專業(yè)性與通熟性之間的盡度難以把 握，因為參回人員大部門都是對醫(yī)藥行業(yè)不熟悉的市民代 表，對講解的腹稿多番討論，最后得到了市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的 認可，現(xiàn)場參觀的過程中，深入淺出的講解，讓市民代表 進一步熟悉了我公司質(zhì)量管理體系的總體情況，也使市民 了解作為醫(yī)藥人，為了祖國人民的用藥安全作出的不懈努 力。組織公司慶典活動的過程中，我部門負責(zé)銅版、邀請 貼、簡介、直幅的聯(lián)系制作。期間由于最后的制作方遲遲 懸而未快，再加上制作方業(yè)務(wù)繁忙，導(dǎo)致時間安排上非常 緊張，最后都化險為夷。 2、部門存在問題匯總 ?1、由于最近基藥進行了新一輪的招標(biāo)，相應(yīng)進 貨藥品數(shù)量的增多以及合法性審核品種的增加， 部門工作相當(dāng)繁重，再加上驗收時由于驗收空間 的狹小，到貨數(shù)量多的時候，很多藥都堆在一起 更是沒有按品種分開存放，以上種種情況加大驗 收的難度，延長驗收時間，增加體力勞動量。 ?2、由于歷史的原因及公司人員變動較大，沒有 對公司員工進行系統(tǒng)的GSP培訓(xùn)，導(dǎo)致公司員工 GSP意識觀念淡薄。有部份員工沒有考取必須的 上崗證，存在違法經(jīng)營的風(fēng)險。 ?3、由于人員不足的原因，出庫復(fù)核環(huán)節(jié)不能完 全對出庫的電子監(jiān)管藥品進行全品種的掃描。自 2012年1月1日起含麻黃堿復(fù)方制劑的品種也開 始實行電子監(jiān)管，這就更回要求對出庫藥品進行 掃描。2012年對含麻黃堿復(fù)方制劑藥品流通情 況的檢查將一如既往的平凡與密集。 ?4、倉庫的硬件設(shè)施也存在缺陷，退貨庫與不合 格品庫與經(jīng)營規(guī)模不相適應(yīng)，驗收養(yǎng)護室沒有安 裝空調(diào)。 3、2012年工作計劃 ? 1.調(diào)整好部門員工心態(tài)，以一個全新姿態(tài)投入 到2012年的工作中，銳意進取，積極作為。 ? 2.提高質(zhì)量管理工作人員素質(zhì)。一是嚴格對待 藥品檢驗人員的專業(yè)、學(xué)歷要求，人員聘用要提 高門檻。二是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機制，由藥品檢 驗機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員定期對企業(yè)藥品質(zhì)量檢驗人 員進行培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過公開招聘、派員外出學(xué) 習(xí)、強化質(zhì)量檢驗人員操作技能培訓(xùn)等方式，提 高藥品質(zhì)量檢驗人員的素質(zhì)。三是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量 檢驗人員隊伍，使其嚴把藥品質(zhì)量驗收關(guān)，防止 不合格藥品進入或流出我公司。 ? 3.加強監(jiān)督管理。要嚴格按照《藥品管理法》 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對藥 品流通過程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān) 督嚴格按照GSP要求購進、驗收、存儲、銷售 、出庫，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實處，確保藥品質(zhì) 量。 ? 4.堅持GSP培訓(xùn)，為提高公司管理水平和員工 素質(zhì)發(fā)揮作用。GSP培訓(xùn)是提升公司管理水平 和挖掘內(nèi)部人才的重要手段和途徑，通過各種各 樣的培訓(xùn)，促使員工掌握完成好本職工作所必須 具備的知識和技能。2012年要繼續(xù)配合公司辦 公室開展GSP培訓(xùn)，進一步改善技術(shù)服務(wù)質(zhì)量 ，提升服務(wù)水平。 ?同志們，今年是公司非常不平凡的一年，也是公 司實現(xiàn)騰飛的關(guān)鍵年。質(zhì)量管理工作使命光榮， 責(zé)任重大。讓我們在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共 同努力下，進一步振奮精神，團結(jié)一致，以更加 良好的精神狀態(tài)，更加扎實細致的工作作風(fēng)，更 加快捷的工作效率，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為保證藥 品質(zhì)量安全和推動公司創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大作用和做出 新貢獻。

【藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)】

XXXXXXXXXXX 公司 質(zhì)量管理部 2011 年度工作總結(jié)與 2012 年度工作計劃2011 年是不平凡的一年，中國共產(chǎn)黨成立 90 周年，“神舟八號” 成功發(fā)射并與“天宮一號”目標(biāo)飛行器實現(xiàn)剛性連接，第 26 屆世界大 學(xué)生運動會在中國深圳成功舉行，XX 系統(tǒng)重組為集團公司??我們質(zhì) 量管理部在過去的一年中，各項工作在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視下，通過 質(zhì)量管理部全體員工的共同努力，取得比較好的成績，能夠按計劃完成 各項質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。

一、堅持“質(zhì)量第一、誠信服務(wù)”的質(zhì)量方針，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo) 下，順利地完成各項質(zhì)量管理的日常工作。

（1）首先認真組織貫徹執(zhí)行 《中華人民共和國藥品管理法》 、GSP 及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法 規(guī)和行政規(guī)章, 負責(zé)公司的商品質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量否決權(quán)。負責(zé) 商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、 處理及報告。

負責(zé)不合格商品的審核， 并對其處理過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督。

質(zhì)量管理部在過去的一年中， 在驗收、 保管、養(yǎng)護和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中都沒有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品，實現(xiàn)商品合格 率 100%的目標(biāo)。負責(zé)編制和修訂公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督 促文件的實施與執(zhí)行， 質(zhì)量管理部于今年 7 月份對公司的質(zhì)量管理制度 ——《藥品不良反應(yīng)報告制度》進行了初步的修訂，進一步完善和改進 了公司的質(zhì)量管理體系文件，使其更具可操作性。

（2）收集和分析、傳 遞和反饋質(zhì)量信息。

質(zhì)量管理部今年共收集和傳遞了藥監(jiān)質(zhì)量信息共 31 份，其中藥品方面的質(zhì)量信息 28 份，醫(yī)療器械方面的質(zhì)量信息 3 份，第 1 頁 共 8 頁 內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反應(yīng)通報、違法廣告、質(zhì)量公告和通報 召回等， 對公司有關(guān)人員及時了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督 促作用，特別在防范假藥的經(jīng)營方面起到關(guān)鍵的作用。

（3）負責(zé)對首營 企業(yè)、首營品種和客戶資料資質(zhì)的審核，保證了各種商品購進和銷售渠 道的合法性和合格性。

質(zhì)量管理部在過去的一年中共審核首營企業(yè)資料 22 份，其中經(jīng)營部 14 份，經(jīng)銷部 7 份，醫(yī)療器械部 1 份；共審核客戶 資料 61 份，其中經(jīng)營部 12 份，經(jīng)銷部 13 份，醫(yī)療器械部 36 份；共審 核品種資料 52 份（84 個品規(guī)） ，其中藥品類 45 份（50 個品規(guī)） ，醫(yī)療 器械類 7 份（34 個品規(guī)）（4）負責(zé)做好首營企業(yè)、首營品種和客戶資 。

料的例行檢查，建立品種質(zhì)量檔案。每個季度例行檢查一次，共檢查首 營企業(yè) 163 份次，首營品種 956 份次，客戶 514 份次；今年共建立品種 質(zhì)量檔案 52 份。

二、 按照科學(xué)發(fā)展觀的要求， 成功完成 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 的換證工作。對于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的換證工作，公司的領(lǐng) 導(dǎo)特別重視，制定祥細的計劃，特別組織公司相關(guān)人員到 XX 市醫(yī)藥行 業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站進行“醫(yī)療器械質(zhì)量管理員”上崗學(xué)習(xí)培 訓(xùn)，并取得相關(guān)的資格資質(zhì)。在公司領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)和指導(dǎo)下，通過質(zhì)量管 理部全體員工的努力，準備資料，完善和修訂“醫(yī)療器械質(zhì)量管理文 件”，做好各種醫(yī)療器械質(zhì)量記錄，相關(guān)人員的上崗學(xué)習(xí)培訓(xùn)，于今年 5 月份通過了藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查，最后 7 月份成功領(lǐng)取了新的《醫(yī)療器 械經(jīng)營企業(yè)許可證》 。

三、堅持統(tǒng)籌兼顧，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，做好商品的質(zhì)量驗收工作。商第 2 頁 共 8 頁 品的質(zhì)量驗收是把好進貨關(guān)的關(guān)鍵步驟， 我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗 收工作方面一直都認真負責(zé)，一絲不茍，盡職盡責(zé)，嚴格按照 GSP 的 要求， 認真貫徹落實公司的“商品質(zhì)量驗收管理制度”和“商品質(zhì)量驗 收管理程序”， 保證了商品入庫驗收率 100%， 驗收后商品合格率 100%。

質(zhì)量管理部在過去的一年中，共驗收商品 1197 批次，其中普通原料藥 103 批次， 特管原料藥 161 批次， 進口原料藥 2 批次， 普通藥品制劑 215 批次，醫(yī)療器械 699 批次，其他類 17 批次。

四、堅持貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的要求，根據(jù) GSP 的質(zhì)量要求，以 及公司質(zhì)量管理體系文件的管理要求， 對公司商品進貨質(zhì)量情況進行了 祥細的質(zhì)量評審。按照質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作安排，于今年 11 月 18 日對 公司商品進貨質(zhì)量情況進行了質(zhì)量評審， 評審內(nèi)容包括供應(yīng)商的資料資 質(zhì)情況、商品驗收情況、供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量情況、商品銷售質(zhì)量情況、商 品的包裝和養(yǎng)護情況，以及品種的質(zhì)量匯總分析情況等等。共評審了供 應(yīng)商 44 家，客戶 132 家，品規(guī) 177 個（其中藥品類 116 個，醫(yī)療器械 類 61 個） ，評審結(jié)果全部合格，并得到公司領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。

五、 堅持貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的要求， 堅持“質(zhì)量第一、 誠信服務(wù)” 的質(zhì)量方針，根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件的要求，對公司質(zhì)量方針目標(biāo) 實施情況和質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行了檢查考核。

按照質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 的工作安排，分別于 11 月 21 日對公司質(zhì)量方針目標(biāo)實施情況和 11 月 22 日對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行了檢查考核， 共檢查考核了質(zhì)量方針 1 項，質(zhì)量目標(biāo) 25 項，質(zhì)量管理制度 26 項，考核結(jié)果全部達標(biāo)合格。

通過檢查考核，對于貫徹實施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，完善公司的第 3 頁 共 8 頁 質(zhì)量管理制度起到很大的動力作用。

六、堅持貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的要求，根據(jù) GSP 的質(zhì)量要求，以 及公司質(zhì)量管理體系文件的管理要求， 對公司質(zhì)量管理體系進行了內(nèi)部 審核。根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作安排，于 11 月 24 日～11 月 30 日對公 司質(zhì)量管理體系進行了內(nèi)部審核， 審核內(nèi)容包括了質(zhì)量管理體系文件的 執(zhí)行情況、組織機構(gòu)的設(shè)置情況、崗位及人員的設(shè)置情況、經(jīng)營過程的 執(zhí)行情況、辦公營業(yè)場所和倉庫設(shè)施設(shè)備的管理情況等，評審方式是根 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品批發(fā)企業(yè) GSP 認證檢查評審 標(biāo)準》 ，通過部門自查、審核各種記錄和檔案、現(xiàn)場檢查、詢問等多種 方式對企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)逐項進行檢查。通過系統(tǒng)的審核，關(guān)鍵項目 全部合格，一般項目只有 2 項不合格。對于存在的缺陷問題，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo) 小組都向相關(guān)責(zé)任部門作了說明， 督促責(zé)任部門在規(guī)定時間內(nèi)完成整改 及做好預(yù)防措施。

七、堅持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)籌，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，協(xié)助與配合辦公室 做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。根據(jù) GSP 的要求，質(zhì)量教育和培訓(xùn)是必須 進行的工作，也是提高員工知識和能力的可靠手段。質(zhì)量管理部根據(jù)培 訓(xùn)計劃，認真協(xié)助與配合辦公室做好各方面的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，培 訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械的法律法規(guī)、職業(yè)道德、安全生產(chǎn)知識培訓(xùn)、 《醫(yī) 療器械召回管理辦法（試行）（衛(wèi)生部令第 82 號）《藥品不良反應(yīng)報 》 、 告和監(jiān)測管理辦法》 （衛(wèi)生部令第 82 號） 、廣東省藥品批發(fā)企業(yè) GSP 認 證現(xiàn)場檢查條款（征求意見稿）等。

八、堅持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)籌，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，指導(dǎo)和配合倉儲部第 4 頁 共 8 頁 做好進貨、發(fā)貨、保管、養(yǎng)護等工作。倉儲部的工作量比較大，包括了 進貨、發(fā)貨、保管、養(yǎng)護等工作，我們質(zhì)量管理部特別在進貨與發(fā)貨工 作方面， 都給予極大的支持與配合， 加強了部門之間的工作溝通與聯(lián)系， 確保了公司的整體性和團結(jié)性。

九、堅持“質(zhì)量第一、誠信服務(wù)”的質(zhì)量方針，以及公司各部門的 努力配合，順利地通過了 GSP 跟蹤檢查工作。市局檢查組于 2011 年 12 月 27 日對我司進行了 GSP 跟蹤檢查，檢查內(nèi)容包括了營業(yè)辦公場所和 倉庫倉容環(huán)境、公司資質(zhì)資格情況、藥品進銷存管理情況、質(zhì)量管理體 系文件、倉儲條件和設(shè)施設(shè)備情況、有關(guān)檔案及原始記錄、人員培訓(xùn)記 錄和健康檔案等。通過市局檢查組的系統(tǒng)審核，得出結(jié)論：關(guān)鍵項目全 部合格，一般項目只有 2 項不合格。對于存在的問題，公司的領(lǐng)導(dǎo)特別 重視，檢查結(jié)束的第二天上午就召集全體員工開會，從檢查組提出的缺 陷項目入手，查找質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)，明確相應(yīng)的整改措施，將責(zé)任 落實到人， 對缺陷項目進行了認真的整改——辦理了設(shè)備儀器送檢手續(xù) 和整理歸檔了相關(guān)人員的健康檔案。通過這次的 GSP 跟蹤檢查工作， 使我司全體員工加強了對落實 GSP 管理工作的重要性和有效性的認識， 促進公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范、合理、有效，對提高公司的綜 合素質(zhì)，增強公司的市場競爭力也有很大的促進作用。

十、堅持貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀的要求，落實安全責(zé)任，深入開展安 全生產(chǎn)工作，順利完成質(zhì)量管理部的安全管理工作。今年是安全生產(chǎn)極 其重要的一年， 我們質(zhì)量管理部認真貫徹落實公司領(lǐng)導(dǎo)的各項安全工作 會議精神和公司各項安全管理制度，堅持“安全第一、以防為主、綜合第 5 頁 共 8 頁 治理、全員參與”的安全生產(chǎn)方針，開展各項安全生產(chǎn)工作，確保部門 轄區(qū)內(nèi)的財產(chǎn)安全和人員安全，為公司通過 XX 市“企業(yè)安全標(biāo)準化” 作充分的準備。首先落實安全生產(chǎn)責(zé)任，公司和各部門負責(zé)人都簽訂了 安全生產(chǎn)責(zé)任書， 質(zhì)量管理部和本部各員工同時也簽訂了安全生產(chǎn)責(zé)任 書， 層層落實安全生產(chǎn)責(zé)任， 加強了各員工安全生產(chǎn)的責(zé)任感和積極性。